2020年審評中心共性問題匯總轉(zhuǎn)自醫(yī)療器械技術(shù)審評中心已注冊有源產(chǎn)品,結(jié)構(gòu)組成中的充電器輸出電流發(fā)生變化,標(biāo)簽也相應(yīng)變化,這種變化是否需要申請?jiān)S可事項(xiàng)變更注冊2021-01-08 09:00此時應(yīng)分析是否涉及產(chǎn)品技術(shù)要求及其他注冊證載明事項(xiàng)...
醫(yī)療器械拓展性臨床試驗(yàn)管理規(guī)定(試行)解讀
《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》解讀
《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》解讀
《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》解讀
《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施有關(guān)問題解讀